ИВ. Увођење чистог лабораторијског протока ваздуха и система за пречишћавање
1. Опис система за лабораторијско пречишћавање:
Проток ваздуха → пречишћавање примарног ефекта → климатизација → пречишћавање средњег ефекта → доводни ваздух вентилатором → цевовод → високоефикасни излаз ваздуха за пречишћавање → дување у просторију → одвођење честица као што су прашина и бактерије → затварачи повратног ваздуха → пречишћавање почетног ефекта... . (поновити горњи поступак)
2. Облик протока ваздуха чисте лабораторије:
(1) Једносмерни ток чистог подручја (хоризонтални и вертикални ток);
(2) Чиста област са неједносмерним протоком;
(3) Чиста област са мешовитим протоком;
(4) Прстен/изолациони уређај.
Напомене: Чиста зона са мешовитим протоком је предложена према међународном стандарду ИСО, то јест, постојећа чиста соба са неједносмерним протоком је постављена са локалном једносмерном чистом клупом/капом за ламинарни проток да заштити кључне делове у „тачки“ или „линије“ за смањење простора једносмерног тока чистог подручја.
В. Главне контролне ставке инжењерских пројеката чистог лабораторијског пречишћавања
1. Уклоните честице прашине које лебде у ваздуху;
2. Спречите стварање честица прашине;
3. Контрола температуре и влажности;
4. Подесите притисак гаса;
5. Искључити штетне гасове;
6. Обезбедити непропусност конструкција и преграда;
7. Спречите статички електрицитет;
8. Спречите електромагнетне сметње;
9. Безбедносни фактори;
10. Размислите о уштеди енергије
ВИ. Три најчешће коришћена система за пречишћавање клима уређаја у чистим лабораторијама
1. Систем климатизације за пречишћавање једносмерне струје
(1) Систем једносмерне струје не захтева систем циркулације повратног ваздуха, односно директну испоруку и прави издувни систем, који троши много енергије.
(2) Овај систем је генерално погодан за алергене производне процесе (као што је процес под-паковања пеницилина), просторије за лабораторијске животиње, чисте собе за биолошку безбедност и лабораторије које могу формирати производне процесе унакрсне контаминације. (3) Рекуперација отпадне топлоте треба да буде у потпуности узети у обзир приликом усвајања овог система.
2. Систем климатизације пуног циклуса пречишћавања
(1) Систем пуне циркулације нема ни систем за довод свежег ваздуха ни систем за одвод ваздуха.
(2) Овај систем нема оптерећење свежег ваздуха и веома штеди енергију, али је квалитет ваздуха у затвореном простору лош и разлику притиска је тешко контролисати.
(3) Уопштено применљиво на чисте просторије без посаде, на дужности.
3. Систем климатизације са делимичном циркулацијом за пречишћавање
(1) Ово је најчешће коришћени системски облик. Односно, систем у коме део повратног ваздуха учествује у циркулацији.
(2) У овом систему, свеж ваздух и повратни ваздух се мешају и шаљу у чисту просторију без прашине. Део повратног ваздуха се користи за циркулацију система, а други део се испушта.
(3) Разлику притиска система је лако контролисати, а квалитет у затвореном је добар. Потрошња енергије је између система једносмерне струје и система пуне циркулације.
(4) Применљиво на производни процес који дозвољава коришћење повратног ваздуха.
ВИИ. Чиста лабораторијска испитивања и критеријуми прихватања:
1. Тестови:
Број честица прашине, насељених бактерија, планктонских бактерија, разлика у притиску, времена вентилације, брзине ветра, запремине свежег ваздуха, осветљења, буке, температуре, релативне влажности итд. у чистој просторији.
2. Погледајте стандард за тестирање:
Код за пројектовање чисте радионице ГБ 50073
Техничка спецификација за зграду лабораторије за биолошку безбедност ГБ 50346
Изградња чисте собе и спецификација прихватања ГБ 50591
Метода испитивања суспендованих честица у чистој просторији (области) фармацеутске индустрије ГБ/Т 16292
Метода испитивања планктонских бактерија у чистој просторији (области) фармацеутске индустрије ГБ/Т 16293
Метода испитивања бактерија седиментације у чистој просторији (области) фармацеутске индустрије ГБ/Т 16294
(Напомена: Горе наведени прописи подлежу најновијој верзији.)
3. Разматрања дизајна:
(1) Број суспендованих честица, планктонских бактерија или насељених бактерија који се прати у чистој просторији (простору) у статичким условима мора да испуњава прописе.
(2) Чиста просторија (подручје) са нивоом чистоће ваздуха 100 треба да броји и узоркује више пута честице прашине веће од или једнаке 5 μм. Када се честице прашине веће или једнаке 5 μм појаве више пута, вредност теста се може сматрати поузданом.
(3) Температура и влажност чисте просторије (простора) треба да испуњава следеће услове: када производни процес нема посебне захтеве за температуру и влажност, температура чисте просторије (простора) треба да буде од 18 до 26 степени, а релативна влажност ваздуха треба да буде 45 до 65 процената.
(4) Разлика статичког притиска ваздуха између чистих просторија (површина) са различитим нивоима чистоће ваздуха и између чистих просторија (подручја) и нечистих просторија (подручја) не би требало да буде мања од 5Па. Разлика статичког притиска између чисте просторије (подручја) и спољашње атмосфере не би требало да буде мања од 10 Па.
(5) Чиста просторија (простор) треба да обезбеди осветљење у складу са захтевима производње и треба да испуњава следеће захтеве:
Вредност осветљења општег осветљења у главном студију треба да буде 300ЛУКС.
Вредност осветљења помоћног студија, ходника, ваздушне коморе, просторије за пречишћавање особља и просторије за пречишћавање материјала не би требало да буде нижа од 150ЛУКС.
Локално осветљење се може подесити за производне делове са посебним захтевима за контраст.
(6) Ниво буке (празно стање) чистих просторија са неједносмерним протоком не би требало да буде већи од 60дБ (А), а ниво буке (празно стање) чистих соба (површина) са једносмерним протоком и мешовитим протоком не би требало да буде већи. од 65 дБ (А).