Увођење
With the continuous improvement of drug quality risk control, the risk control of the preparation system has reached a point where it is necessary to implement it. The previous manual cleaning mode and semi-automatic cleaning mode must be eliminated to reduce the damage to products caused by human error. Therefore, in the sterile preparation production material system, the reliable online CIP/SIP function is added to reduce or remove residual substances in the production equipment from the previous production process to the extent that the quality и безбедност следеће серије производа неће утицати, што може ефикасно елиминисати органску потребан за репродукцију микроорганизама .
Припремни систем у фармацеутској производњи, важно је да се елиминише унакрсна контаминација активних састојака, страних питања и нерастворљивих честица, смањење или окончање загађења ињекција микроорганизама и пирогена и гарантовање квалитета и сигурност производа; Може да обезбеди аутоматско рађење сваког производног подпроцеса велике инфузије, праћења параметара у процесу производње у реалном времену и даје аларм; Може да контролише температуру лековите течности, температуру убризгавања воде и ефекта стерилизације да би се осигурао квалитет производње; Истовремено, то такође може упити историјске податке и оперативне евиденције свих параметара, што увелике побољшава ниво аутоматизације производног процеса и смањује могућност људске грешке .
Класификација
У процесу производње материјала за ињекцију, начин чишћења материјалног система може се поделити на три начина: приручник, полуаутоматски и потпуно аутоматски .
1. Режим ручног чишћења: попут ручно уклањање филтера, филтер елемента и црева које се морају раставити и испрани како би се осигурао ефекат чишћења; То је нестабилан режим, његова репродуктивност и ефикасност не могу се загарантовати и ниво квалитета ризика је "висок" .
2. Полу-аутоматски режим чишћења: Усваја ултразвучну технологију за чишћење филтера и друге додатке; То је релативно стабилно, а његова репродуктивност и ефикасност могу се у основи загарантовати и ниво квалитета ризика је "Средњи" .
3. Потпуно режим аутоматског чишћења: Усваја интерфејс за људску машину, размјену информација и функционалан контакт или међусобни утицај на реализацију метода фиксних процеса или поступка за довршавање течности или системске операције; Користи ЦИП / СИП технологију; врста и концентрација чишћења течности, температуре, протока и време чишћења треба у основи испуњени да би се постигла сврха чишћења; Стабилно је, његова репродуктивност и ефикасност могу се потпуно загарантовати и ниво квалитета ризика је "низак" .
Карактеристике перформанси
1. Потпуно аутоматска производња, која може побољшати ефикасност производње и избећи људску грешку .
2. Праћење података у процесу производње и давање аларма, погодујући да би се пронашли проблеми који постоје у процесу производње .
3. Снимање података о производњи у реалном времену и омогућава људима да прате проблеме који постоје у процесу производње .
4. контрола температуре камера .
5. обављање квантитативне контроле на ефекту стерилизације .
6. Контролирање оперативних овлашћења на Пеоплесу како би се избегла људска грешка .
7. Осигуравање сигурности течне медицине у ванредним ситуацијама као што су гас и искључивање напајања .
8. Оперативна станица усваја комбинацију локалног и даљинског и даљинског, што увелико побољшава поузданост и практичност система .
9. Користећи напредна технологија контролера контролера контролера процеса, чиме се контролира брже и поузданији .
10. Примјена Етхернет аутобуса у реалном времену на лицу места, драматично унапређује брзину преноса података и поузданости података о лицу места .
Popularne oznake: Припремни систем, Кинески систем припрема, произвођачи, фабрика
