Систем чистих соба
Схангхаи Мариа Пхармацеутицал Енгинееринг анд Пројецт Цо., Лтд. основана 2014. године у Шангају, Кина, је потпуни добављач решења специјализован за инжењерски дизајн, инжењеринг чистих соба, фармацеутски инжењеринг, фармацеутску опрему, управљање пројектима и верификацију и друге техничке услуге.
О Марији
Инжењерски дизајнерски тим са више од 20 година искуства
Енгинееринг Десигн
Наш искусни инжењерски тим са више од 20 година искуства у дизајну и изградњи чистих просторија може осигурати да су процес и материјали за ваше постројење дизајнирани и произведени на најисплативији начин са поузданим квалитетом како би се испунили ГМП/ФДА/ИСО/СГС захтјеви.
01
Набавка
Мариасова 3 производна погона за пројекте чистих соба су под строгим системима управљања квалитетом сертификованим према ИСО9001 са фокусом на континуирано побољшање квалитета.
02
Изградња
Искусни, професионални, високо ефикасни и стриктно се придржавају распореда, наши инсталатерски инжењери и тим радника успешно су инсталирали више од 300 пројеката у 51 земљи са високим задовољством купаца.
03
Услуга
Особље за истраживање и развој и дизајн се састоји од искусних виших инжењера и техничара који користе напредну опрему за производњу и тестирање са високом прецизношћу.
04
Контрола квалитета
Придржавајући се филозофије „оријентисаности на корисника“, Мариа ствара врхунско искуство услуге са срцем мајстора! Увек смо на путу да створимо већу вредност за купце.
05
-
![Пројекат Цлесеонице]()
Пројекат ЦлесеоницеГлавна функција чишћења је контрола чистоће, температуре и влажности атмосфере на коју су изложени производи, тако да се производи могу произвести и произвести у добром простору за животну...Više -
![Хепа филтер]()
Хепа филтерВисоко ефикасан честица АИР (ХЕПА) се углавном користи за хватање честица прашине и разне суспендоване ствари изнад 0. Прочишћивач ваздуха углавном је састављен од филтер елемента и шкољке.Više -
![Чиста соба сендвич панел]()
Чиста соба сендвич панелЧиста соба Сендвич панел се такође назива и чистоћна плоча, то је композитни одбор од бојног одбора, нехрђајућег челика и других материјала као површински материјал .Više -
![Опрема за собу]()
Опрема за собуПроизводња чистоћних соба значајно доприносе контроли загађења . они су пројектовани са специјализованим материјалима и заптивачима да спрече да загађивачи да уђу или излазе у собу . Ово је од...Više -
![Кучан туш за ваздух у соби]()
Кучан туш за ваздух у собиТуш за ваздух дизајниран је да функционише као врста пролазне контролера између ваше чисте собе и остатка света .Više -
![Чист клупа]()
Чист клупаЧиста клупа је приложена лабораторијска клупа која је осмишљена да спречи загађење и загађење контролом и чувањем нивоа чистоће ваздуха у одређеном бод у одређеној тачки . то је врста кабинета...Više -
![Пхарма Цлеанроом]()
Пхарма ЦлеанроомМариа је водећи произвођач и добављач система чистих соба, који нуди свеобухватне услуге као што су консалтинг, пројектовање и изградња чистих соба. Компанија је специјализована за истраживање и...Više -
![Микроелектроника Чиста соба]()
Микроелектроника Чиста собаЧиста соба за микроелектронику је посебно производно окружење које обезбеђује квалитет и ефикасност производа у микроелектронској индустрији. За овај пројекат се узимају у обзир многи фактори као...Više -
![Фармацеутска чистоћа]()
Фармацеутска чистоћаФармацеутски пројекат ЦЛЕЦХОБООМ је професионални процес дизајнирања и изградње који пружа чисто производно окружење за фармацеутске компаније . Ове радионице се често користе за производњу...Više -
![Стерилна чиста соба]()
Стерилна чиста собаЧисте собе су специјализована окружења дизајнирана да ограниче ниво загађивача као што су прашина, микроби у ваздуху и хемикалије, како би се постигла максимална прецизност у осетљивим...Više -
![ХВАЦ Цлеанроом]()
ХВАЦ Цлеанроомко је Мариа Схангхаи Мариа је добављач решења за фармацеутско инжењерство специјализован за фармацеутске машине, инжењерски дизајн, пројекте чистих соба, управљање пројектима и валидацију. Мариа...Više -
![Цлеанроом ЕПЦ пројекат]()
Цлеанроом ЕПЦ пројекатСве од операција, одржавања и квалитетног особља до протока ваздуха у чистој просторији треба да се консултује током целог процеса пројектовања. Ефикасан рад у чистој просторији је системски напор...Više
Мариа као један од професионалних произвођача и добављача система за ХВАЦ чисте собе у Кини, посвећујемо се пружању најбоље услуге и квалитета за наше купце.
Дефиниција система чистих соба
Контролисано окружење које филтрира микроскопске загађиваче као што су прашина и прљавштина, честице у ваздуху и други микроби, систем чисте собе је одређена област која обезбеђује највиши ниво чистоће и хигијене. Типично дизајниране да спрече контаминацију високо осетљивих материјала из спољашњих извора, чисте собе се такође користе за спречавање изласка опасних биоматеријала којима се рукује унутра. Лабораторије за вирусологију или нуклеарна истраживања обично користе чисту собу као штит за заштиту спољашњих објеката и особља.
Принцип рада система чистих соба
Чисте собе користе проток ваздуха и високотехнолошке филтере да ослободе контролисано окружење од било каквих честица које би могле контаминирати област истраживања, развоја или производње. Чисте собе користе негативни или позитивни ваздушни притисак да контролишу колико је чиста околина. Чиста просторија са позитивним ваздушним притиском има чист, филтриран ваздух који се упумпава у околину, дајући јој већи притисак од просторија око ње. Ако се врата чисте просторије случајно отворе, чист ваздух би био избачен из чисте просторије, блокирајући улазак било каквог нефилтрираног ваздуха. Чиста соба са негативним ваздушним притиском има нижи притисак од просторија око ње. Ово се постиже филтрирањем ваздуха из чисте просторије, уместо упумпавањем ваздуха. Чисте собе са негативним ваздушним притиском се користе у случајевима када је циљ спречити да контаминација изађе из околине.
Предности система чистих соба које желите да знате
Поузданост
Свака чиста соба ствара окружење са директним утицајем на производне процесе и доследну производњу квалитетних производа. Без одговарајуће чисте просторије за управљање вашим системом, производња ће бити ометена, што ће одложити испоруку купцима. Ако желите максималну поузданост, појачајте свој систем кућишта за чисту собу помоћу панела за чисту собу чији стандарди су у складу са свим неопходним здравственим и безбедносним захтевима.
Редуце Вастаге
Управљање отпадом је кључни концепт у биотехнолошкој и фармацеутској индустрији. Можда ћете наићи на период у којем фабрике бацају серије због контаминације. Систем чистих соба смањује губитак до тачке у којој наша компанија губитке претвара у профит, а не у злоупотребу ресурса. Панел чисте собе омогућава системима да уклоне свакодневне загађиваче који кваре производе током производних процеса или компромитују њихов квалитет због нежељених честица које ометају функције опреме. Ако просторија има потребну стерилност да позитивно утиче на производне процесе, онда то не може утицати на делове ваше машине, чиме се смањује отпад.
Смањење трошкова
Постављање производне опреме кошта много и постаје прилично скупо ако окружење које окружује ове машине и њихов производни процес постане контаминирано. Панел чисте собе осигурава да се горе наведене предности догоде и на тај начин стварају различите механизме за уштеду трошкова. Он штити опрему од хабања, квара или контаминације производа током производних процеса. Због тога се смањују поправке, губитак и сметње у квалитету, што резултира смањењем трошкова.
Флексибилност
За разлику од традиционалних структура, панели чистих соба пружају више санитарне конструкције. Панели имају међувезе појачане алуминијумским профилима за ојачање и уједначене спојеве. Омогућава једноставну монтажу, реконфигурацију, инсталацију, надоградњу и проширење уз мање прекида или застоја. Панели чистих соба обезбеђују правилно одржавање без утицаја на цео систем, а самим тим и флексибилност. Модуларна решења су неограничена у флексибилности, не само за трансформацију постојећих простора, већ и за постављање нових објеката.
Доследан квалитет
Најбољи део панела за чисте собе је то што су њихов дизајн и производња усклађени са фабрички контролисаним подешавањима. Чисте собе делују као заштитници од ваздуха и загађивача, стога треба имати разумну идеју зашто им је потребна чиста соба. Најважнији фактор је њихова модуларност, па стога и потреба за панелима за чисте собе. Чисте собе са модуларним распоредом дају својим системима довољно простора за проширење без растављања структуре. Осим тога, када креирате чисту собу, размотрите све излазе, процесе, улазе и друге факторе који могу довести до контаминације.
Поједностављено чишћење
Ако сте икада наишли на традиционалне структуре чистих просторија, разумете да оне производе много загађивача и честица. Панели чистих соба су сасвим супротни од широког спектра система чистих соба. Не одбацују нежељене материјале на површине, а самим тим и мањи капацитет контаминације ваздуха. Процеси одржавања и чишћења ових панела су једноставни и штеде време.
Употреба система чистих соба
Чисте собе су кључни део истраживања и производње лекова. Економска одрживост фармацеутских компанија зависи од њихове поузданости и добре репутације. Свака грешка у производном процесу или пад квалитета може имати драматичне последице по пацијенте у наставку. Зато регулаторна тела попут ФДА стављају велики нагласак на контролу процеса и добре производне праксе.
Чисте собе помажу произвођачима лекова да постигну висок квалитет производа и испуне регулаторне стандарде. Регулаторне агенције стога сматрају чисте собе суштинским делом добре производне праксе. Непоштовање таквих стандарда може довести до скупог повлачења производа и оштећења репутације.
Спречавање контаминације током производње такође помаже произвођачима да смање време застоја и поједноставе рад. Већа ефикасност се тако може постићи у контролисаним окружењима, доприносећи успеху компанија. Узмите у обзир производе као што су антибиотици или вакцине за које се захтева да буду толико научно прецизни да и најмања грешка може бити потенцијално катастрофална. Чисте просторије су неопходне за све производне области, од истраживања и производње до паковања.
Произвођачи полупроводника раде у области нанометара. Лако је разумети зашто је ова индустрија била најбрже растуће тржиште чистих соба на глобалном нивоу у последњих 10 година. Честице у ваздуху заиста могу угрозити читаве серије полупроводника и довести до нижих приноса. Разлог је што могу ометати штампање транзистора и чипова и на тај начин умањити перформансе. Да би се ово спречило, већина произвођача полупроводника ће користити чисте просторије ИСО класе 1 или 2 за своје операције.
Упркос драстичним мерама предострожности, производна опрема, особље и сировине су примарни извори загађивача у затвореном простору. Индустријски регулатори препоручују да постројења за полупроводнике прате ИСО 2 или 1 стандарде чистих соба. У ИСО 1 комори, прихвата се само 10 честица већих од 0,1 µм по кубном метру ваздуха.
Због изузетно ниске толеранције на загађење микрочестицама, ове индустрије улажу много новца у изградњу и одржавање савршено херметички затворених објеката, примењујући веома строгу политику контроле како би се достигли жељени нивои квалитета и безбедности.
Две индустрије о којима смо разговарали су најчешћа места за проналажење чистих соба, али листа се ту не завршава. Тамо где су потребне прецизне спецификације, чиста соба је једина опција. То значи да су све од оптике и биотехнологије до производње хране, напредне аутомобилске индустрије, па чак и нанотехнологије, индустрије које се обично повезују са чистим просторијама.
Принципи дизајна система чистих соба
Неколико кључних принципа дизајна доприноси ефикасности чисте собе у контроли загађивача. Ови принципи укључују филтрацију ваздуха, контролу ваздушног притиска и контролу температуре и влажности.
Филтрација ваздуха
Један од најкритичнијих аспеката дизајна чистих просторија је систем за филтрирање ваздуха. За уклањање честица из ваздуха обично се користе високоефикасни филтери за честице ваздуха (ХЕПА) и филтери за ваздух са ултра ниским садржајем честица (УЛПА).
Контрола притиска ваздуха
Одржавање позитивног ваздушног притиска у чистој просторији је од суштинског значаја за спречавање инфилтрације загађивача из околине. Позитиван ваздушни притисак значи да је притисак ваздуха у чистој просторији већи од притиска споља, што доводи до тога да ваздух струји напоље када су врата или други отвори присутни. Овај спољни ток ваздуха спречава улазак нефилтрираног ваздуха у чисту просторију и смањује ризик од контаминације.
Контрола температуре и влажности
Контролисање температуре и влажности је кључно за одржавање стабилности процеса и производа у чистој просторији. Превелика температура или влажност могу довести до кондензације, корозије или других проблема који могу угрозити чистоћу околине.
Изградња система чистих соба
Структура и конструкцијски дизајн чистих просторија су од највеће важности јер директно утичу на способност чисте собе да испуни своју намену. Чисте собе су дизајниране да контролишу контаминацију, а структура и конструкција просторије играју виталну улогу у томе. Добро дизајнирана чиста соба имаће следеће карактеристике
Аиртигхт Енцлосуре
Чиста соба мора бити херметички затворена како би се спречио улазак контаминираног ваздуха.
ХЕПА филтрација
Чиста соба мора бити опремљена високоефикасним филтерима за честице ваздуха (ХЕПА) за уклањање загађивача из ваздуха.
Поситиве Прессуризатион
Чиста просторија се мора одржавати под позитивним притиском у односу на околно окружење.
Једносмерни проток ваздуха
Чиста просторија мора имати једносмерни проток ваздуха, што значи да ваздух струји само у једном правцу.
Кључне компоненте дизајна система чистих соба
Материјал за подове
Подови за чисту собу су суштинска компонента која ради на одржавању чисте просторије без честица. Генерално, већина апликација користи или перфориране подигнуте подове, бешавни винил или епоксидну боју на бетону. Свака од ове три опције материјала за подове осигурава да се честице не заробе у пукотинама на поду и раде на томе да чишћење буде што лакши.
Врсте филтера
Филтери ће вероватно бити једна од највећих инвестиција које улажете у пројекат дизајна чисте собе. Постоје и три типа филтера који се најчешће користе у чистим просторијама:
- Предфилтери— Користећи се и са ХЕПА и са УЛПА филтерима, предфилтери раде на филтрирању највећих честица у ваздуху. У суштини, они штеде мало посла већим, скупљим филтерима и осигуравају да добијете мало више новца за свој новац.
- ХЕПА филтери— Најчешће коришћени филтери за чисте просторије, ХЕПА филтери (Хигх-Еффициенци Партицулате Аир филтерс) раде на уклањању честица 0.3 µм или веће. ХЕПА филтери раде на филтрирању 99,99 процената тих честица.
- УЛПА филтери— УЛПА (филтери ваздуха са ултра ниским садржајем честица) се користе у апликацијама које захтевају уклањање најмањих могућих честица. Они уклањају 99,999 процената честица већих од 0.12µм.
Опције осветљења
Ако сте нови у чистим собама, можда ћете бити изненађени када сазнате колико осветљење може бити важно за укупан дизајн ваше чисте собе. То је од суштинског значаја за ефикасне операције у вашој чистој просторији, а такође може имати утицај на укупне оперативне трошкове ваше чисте собе. Приликом дизајнирања ваше чисте собе, стручњак за дизајн и инсталацију чисте собе ће одредити колико ће вам светиљки требати, где та тела треба да иду и колико ће светла требати да буду светла за најбоље резултате. Затим ћете моћи да изаберете тип осветљења који вам најбоље одговара, од флуоресцентног преко жаруља до ЛЕД.
Специалти Цомпонентс
А када схватите основе, попут филтера, подова и осветљења, такође ћете желети да размислите о било којим специјалним компонентама дизајна ваше чисте собе. Добро је запамтити да је највећи непријатељ сваке чисте собе свако ко улази или излази. Добро дизајнирана чиста соба ће функционисати по свом стандарду класификације заувек ако нико никада не отвори врата. Ове специјалне компоненте помажу вашој чистој просторији да се заштити од инвазивних честица док ваши запослени улазе и излазе из контролисаног окружења:
- Ваздушне коморе— Ваздушне браве спречавају честице да уђу у вашу чисту просторију када особље улази или излази из контролисаног окружења. Ако ваша чиста соба захтева висок стандард класификације, или ако само тражите начине да повећате ефикасност и чистоћу чисте собе ниже класификације, ваздушна комора је одличан алат. Овде сазнајте све што треба да знате о ваздушним бравама.
- Говнинг Роомс— Иако свака чиста соба има мало другачији процес облачења, ако ваши запослени морају да носе посебну опрему док су у чистој просторији, добра је идеја да инсталирате гардеробу поред ваше чисте собе. Ово обезбеђује чист простор за ваше запослене да обуче своју потребну личну заштитну опрему и може помоћи у смањењу броја честица које прате у вашој чистој просторији. Ево шта треба да знате да бисте започели са тоалетним собама и научили своје особље правилном поступку облачења.
- Аир Сховерс— Попут ваздушне коморе, ваздушни туш је додатна препрека између ваше чисте собе и спољашњег света. За разлику од ваздушне коморе, ваздушни туш даје додатни ударац. Ваздушни тушеви дувају филтрирани ваздух на ваше запослене да би их „очистили“ од било каквих честица пре него што уђу у чисту просторију. Иако су ваздушни тушеви често потребни за више класификације као што су ИСО класе 1 и 2, они су добра идеја за скоро сваку чисту просторију, јер захтевају да ваш систем чисте собе обавља мање посла како би околину очували без честица. Ево мало више информација о ваздушним тушевима за чисте собе и њиховој цени.
- Пролазне коморе— Пролазне коморе су одличан додатак било којој примени у чистој просторији која захтева да често уносите материјале у чисту просторију и из ње. Лако се инсталирају у постојеће чисте просторије као и нови дизајн, пролазне коморе знатно олакшавају вашим запосленима да ефикасно раде свој посао, без потребе да се скидају, излазе из чисте собе, а затим се поново облаче, само да би материјал изнели напоље контролисаног окружења.
Инсталирање модуларног система чисте собе
Једна од кључних предности улагања у модуларну чисту собу је то што се тако лако инсталира и монтира. Све компоненте модуларне чисте собе су направљене да савршено одговарају вашој јединственој локацији, пре него што вам буду испоручене. Ево само неколико предности које долазе са инсталирањем модуларне чисте собе:
Префабрикација
Најочигледнија предност модуларне чисте собе је то што су све компоненте префабриковане. То значи да су направљене до стандардне величине тако да се свака компонента савршено уклапа. Не морате да бринете о томе како ће ваша опрема стати у чисту просторију или да ли је пролазна комора праве величине за ваш простор. Већ је дизајниран и произведен за ваше јединствене спецификације.
Структура која одговара вашем објекту
Модуларне чисте собе су дизајниране и произведене тако да одговарају вашем јединственом објекту. Без обзира да ли ће ваша чиста соба бити самостојећа или изграђена на постојећим зидовима вашег објекта, модуларне чисте собе су дизајниране имајући на уму дуговечност и структуру. Неће се спустити или померати током времена, а направљени су да савршено одговарају вашем простору.
Инсталирајте у сатима или данима
Пошто је свака компонента ваше чисте собе префабрикована, затим деконструисана и испоручена у ваш објекат по реду, ваш тим може лако да инсталира Софтвалл чисте собе за само неколико сати, а Хардвалл или Ригидвалл Цлеанроомс за само два до три дана. Ово осигурава да је ваш пројекат покренут и покренут за кратко време.
Цертификати
Схангхаи Мариа је добила ЦЕ, ХТТ, систем управљања квалитетом и СГС сертификате.
Наша фабрика
Имамо три производне базе, које покривају укупну површину од око 30000 квадратних метара, укључујући производњу основних материјала за чисте просторије и фармацеутску опрему.
Видео Дисплаи
Ултимативни водич за честа питања о опреми за чисте собе
П: Шта је чиста соба?
П: Како се класификују чисте собе?
П: Који су кључни принципи дизајна чистих соба?
П: Које су главне компоненте чисте собе?
П: Зашто су надзор и валидација важни у чистим просторијама?
П: Колико простора заузима чиста соба?
П: Да ли је могуће изградити чисту собу унутар постојећег простора?
П: Колико дуго траје изградња чисте собе?
П: Шта је процес изградње чисте собе?
П: Који су главни типови протока ваздуха у чистим просторима?
П: Да ли се системи чистих соба могу повезати са другим објектима или комуналним услугама?
П: Може ли систем чистих соба бити дизајниран за модуларну конструкцију?
П: Који су типични захтеви за одржавање система чистих соба?
П: Да ли су системи чистих просторија дизајнирани да буду безбедни од пожара?
П: Шта је чиста соба разреда А, Б, Ц и Д?
П: Која је разлика између позитивног и негативног притиска у чистим просторијама?
П: Шта је пролазна комора чисте собе?
П: Које врсте осветљења се користе у чистим просторијама?
П: Може ли систем чистих соба бити дизајниран тако да буде енергетски ефикасан?
П: Шта је модуларна чиста соба?
Познати смо као један од водећих произвођача и добављача система за чисте собе у Кини. Молимо вас да овде из наше фабрике купите висококвалитетни систем чистих соба произведен у Кини. За више информација, контактирајте нас сада.