Увод

Производна линија за испирање шприцева са пред-напуњеним сланим раствором је аутоматизовани производни систем посебно дизајниран за производњу стерилног медицинског потрошног материјала као што су напуњени пластични шприцеви и уређаји за испирање катетера за једнократну употребу. Успоставили смо потпуно затворен- асептични контролни систем током целог производног процеса, балансирајући усклађеност са прописима, оперативну стабилност и ефикасност производње. Пружамо фармацеутским компанијама стандардизована, проверљива асептична производна решења, помажући им да произведу високо{4}}квалитетни стерилни медицински потрошни материјал који испуњава индустријске стандарде.

Карактеристике

1. Усклађеност и следљивост: испуњава захтеве ГМП валидације

Машина је опремљена интелигентним контролним системом заснованим на ПЛЦ-у-омогућава-надгледање у реалном времену и потпуну следљивост свих производних параметара, укључујући чистоћу, притисак испирања и запремину пуњења. Може аутоматски да генерише извештаје о производњи, помажући предузећима да заврше потпуни процес валидације ИК (Квалификација инсталације), ОК (Оперативна квалификација) и ПК (Квалификација перформанси). Ово помаже у обезбеђивању успешне усклађености са прописима фармацеутске индустрије и ублажава ризике усклађености производње.

Машина има модуларни дизајн са компактном структуром, олакшавајући ЦИП (Чишћење-на-мјесту) и СИП (стерилизирање-на-мјесту). Подржава производњу различитих фармацеутских течности као што су вакцине, биолошки производи и стерилни раствори за испирање. Машина омогућава брзу промену између различитих модела шприцева/катетера, испуњавајући захтеве фармацеутских предузећа за широку-стандардизовану асептичну производњу. Подржавамо основне стандарде асептичке усаглашености, побољшавамо ефикасност производње, смањујемо оперативне трошкове и трошкове одржавања, помажемо произвођачима у производњи високо-квалитетног стерилног медицинског потрошног материјала који испуњава индустријске стандарде и јачамо њихову основну тржишну конкурентност.

2. Потпуна-процесна асептична затворена-петља: елиминише секундарну контаминацију

Асептично пуњење: Систем усваја изолован дизајн затвореног пуњења, обезбеђујући да нема излагања током преноса течности. Опремљен ротационом керамичком пумпом и серво контролним системом, тачност пуњења се контролише унутар ±1%. Компатибилан је са напуњеним шприцевима различитих запремина у распону од 0,1 до 20 мЛ, минимизирајући течни отпад и одступање у дози.

Интегрисани аутоматски рад: Машина интегрише пуњење, затварање и заптивање у потпуно аутоматизован процес без ручне интервенције. Систем за детекцију интегритета печата на мрежи обезбеђује тачност детекције цурења мању или једнаку 0,01 мЛ, а не-неусаглашени производи се аутоматски одбијају, обезбеђујући да сваки готов производ испуњава асептичке стандарде.

Флексибилна прилагодљивост: Модуларни дизајн нуди компактну структуру, лако чишћење, одржавање и надоградњу. Подржава брзу промену између различитих величина катетера и више врста течности (нпр. вакцине, инсулин, раствор за испирање натријум хлорида). Параметри се могу прилагодити према захтевима предузећа, прихватајући и велике-серијске производње и мале-серијске прилагођене поруџбине.

3. Интелигентна контрола

Опремљен интуитивним људско{0}}машинским интерфејсом (ХМИ), систем омогућава праћење-реалног времена радног статуса опреме, асептичних параметара околине и тачности пуњења. Параметри се могу чувати и преузимати, обезбеђујући потпуну следљивост производње, олакшавајући контролу квалитета и провере усклађености, и смањујући оперативне трошкове, трошкове одржавања и обуке.

4. Усклађеност материјала: испуњава стандарде медицинске-биокомпатибилности

Све компоненте које долазе у контакт са течношћу су направљене од медицинског-нерђајућег челика 316Л (у складу са ГБ/Т 1220-2019), са храпавостом површине Ра мањом или једнаком 0,4 μм. Површине су електрополиране како би се обезбедила отпорност на киселине, алкалије и хемијску корозију, без испирања штетних материја. Материјали су валидирани према ИСО 10993 за биокомпатибилност медицинских уређаја, елиминишући ризик од контаминације течном материјом која потиче од самог материјала, чиме се испуњавају строги захтеви усаглашености материјала за производњу стерилног медицинског потрошног материјала.

Тецхницал Параметерс

Распон пуњења: 0,1мл-20мл;

Начин пуњења: Прилагођено (метална пумпа, перисталтичка пумпа, керамичка пумпа);

Тачност пуњења: ±1%;

Тачност прскања силиконског уља: 0,5мг-2мг;

Капацитет: 2000-30000 ком/сат;

Пролазност: већа или једнака 99,5%;

Стопа пролазности за ограничење: већа или једнака 99,5%;

Бука опреме: Мања или једнака 70 дб;

Напајање и називна снага: 380В 50ХЗ;

Popularne oznake: Пре-Производна линија за испирање шприцева за испирање напуњених физиолошким раствором, Кина{1}}Производна линија за испирање напуњених шприца са сланим раствором, произвођачи, фабрика