Материјали за подове чисте собе и контролне тачке за изградњу

1. Предговор

Фармацеутска чиста соба, која се назива и чиста биљка, је простор за људске активности где чистоћа ваздуха достиже одређени ниво. Функција је да контролише загађење живих честица (на пример, једноћелијских алги, гљивица, протозоа, бактерија, вируса, итд.) и честица (честица прашине). Производња подова је основни захтев у индустрији лекова од увођења ГМП-а у фармацеутску индустрију. ГМП захтева да под чисте собе буде направљен од тврдих материјала, доброг интегритета, глатки и равни, без пуцања, отпоран на хабање и отпорност на ударце, да није лако акумулирати статички електрицитет, лако се чисти и дезинфикује и материјали отпорни на корозију . Приликом употребе треба обратити пажњу на пуцање и отпорност на влагу тла, посебно на великим површинама. Тренутно, широко коришћени подни материјали у кинеској фармацеутској индустрији углавном укључују нееластично тло, премазано тло и еластично тло, итд. Следеће углавном представља неке најчешће коришћене подне материјале и контролне тачке у процесу изградње.

2. Терацо под

Терацо под је врста нееластичног пода, који има карактеристику доброг интегритета, добре механичке чврстоће, отпорности на хабање, отпорности на велики притисак, антистатик и једноставан за чишћење. Међутим, ако микроскопски посматрамо површину тераца (као што је приказано на слици 1), иако је површина полирана, микроби и честице прашине се могу сакрити у отвору, тако да је под потребно воском након полирања. Терацо обично користи у радионици чији је ниво чистоће низак (чиста површина од сто хиљада класа), као што је радионица за припрему чврстих материјала, радионица за производњу сировина (рафинирање, печење, паковање).

Због недостатка еластичности терацо пода, када дође до пуцања бетонског основног слоја, он ће се проширити на површину, тако да у току изградње треба ојачати управљање. Главна структура тераца је приказана на слици 2. Процес изградње тераца углавном укључује основну обраду→извођење нивелационих слојева→фиксирање преградне траке→малтерисање површине тераца→полирање→депилација.

Уобичајени недостаци и контролне тачке конструкције тераца у процесу изградње

2.1 Удубљење тла

Главни разлог је то што терацо има много слојева на тлу, различито време, различите материјале и неправилно руковање, што може утицати на лепљење и изазвати издубљење, посебно шупљина велике површине са пукотинама ће у великој мери утицати на живот тераца. . Шупљина се углавном манифестује у: недовољном везивању површинског слоја и основног слоја настаје шупљина. Недовољна веза између површинског слоја и изравнавајућег слоја узрокује шупљине.

Главни разлог је што основни слој није довољно очишћен, као што су пепео, остаци и други додаци, што све може утицати на лепљење два слоја. Види се да чишћење основног слоја мора бити пажљиво, што је важан фактор који утиче на лепљење.

2.2 Ломљење разделних трака

За разделну траку треба користити бакарну и стаклену траку. Али под великим притиском или експанзијом и контракцијом, стаклена трака ће се истовремено сломити и узроковати да микроби расту унутра. Дакле, разделне траке у чистој просторији обично користе бакар. Главни разлог ломљења преградне траке је што је висина саме преградне траке недоследна и што је површински слој неуједначен. Због тога при постављању преградне траке треба подесити висину, а грешку на време исправити.

2.3 Површина у праху након депилације воском

Сврха депилације је да терацо под учини светлијим, глаткијим и лепшим, а лак за одржавање и чишћење због танког воска на површини истовремено. Приликом депилације воском, неправилна површинска обрада ће изазвати пудерирање, што ће озбиљно утицати на чистоћу радионице. Главни разлог настанка пудера је тај што површински слој није потпуно сув и фини камени прах на површини није очишћен. Да бисмо уклонили површински остатак цементног малтера и финог каменог праха, пре депилације, можемо равномерно посипати површину 10-постотним раствором оксалне киселине, затим лагано утрљати уљним каменом, а затим испрати водом, након што се земља осуши. , може се извршити депилација воском.

3. Епоксидни самонивелирајући под

Епоксидни саморазливајући премаз користи епоксидну смолу као материјал за формирање филма и кроз додавање средства за очвршћавање, неиспарљивог реактивног разблаживача, адитива, пигмената и пунила да се направи премаз високих перформанси без растварача.

Процес формирања филма епоксидног саморазводног премаза је врста хемијске методе формирања филма. Прво премазивање растворљиве епоксидне смоле мале молекулске тежине на површини супстрата, затим интермолекуларне реакције изазивају даље повећање молекулске тежине или умрежавање да би се формирао чврст филм боје. Епоксидни самонивелирајући не само да има предности терацо пода, већ има и предности веће отпорности на корозију, отпорности на хабање и лакшег чишћења, што може испунити захтјеве виших нивоа чистоће, тако да се углавном користи у класи 10000 и класи 100 чистих соба. Саморазливање епоксида је прихваћено од стране многих фармацеутских индустрија у земљи и иностранству сада и увек се користи у радионици за убризгавање воде, радионици за убризгавање праха осушеног смрзавањем и радионици за биолошке производе.

Конструкција епоксидног саморазливајућег премаза је релативно зрела, углавном укључује преглед и третман основног слоја → прајмер четком → поправку кита → стругање површинског слоја → одржавање депилације → конструкцију и пријем. (слика 3)

Грађевинска тачка и контрола технологије самонивелације епоксида

3.1 Основно руковање слојем

Основа епоксидног самонивелирајућег пода је цементно тло. Оригинално цементно тло је пуно рупа, а ове рупе садрже воду и алкалну супстанцу, тако да нам је потребна претходна обрада земље пре изградње, у супротном ће епоксидни самонивелирајући под изазвати појаву пликова, бељења, пуцања, па чак и љуштења. Основна спецификација слоја и индекс након обраде полирања треба да испуњавају следећи индекс:

Садржај влаге у основном слоју има велики утицај на премаз. Ако је садржај влаге превисок, појавиће се мехурићи (слика 4). Због тога се препоручује додавање слоја отпорног на влагу испод пода током изградње базе.

Цементно тло ће се у процесу коагулације скупити на одређену количину, тако да је неизбежно да дође до појаве већег броја пукотина. За пукотине које нису настале од шупљег проблема једноставно исеците жлеб у облику слова В у правцу пукотина и попуните га епоксидном масом, залепите слој стаклених влакана на површину и на крају га попуните епоксидном масом. То може задовољити грађевинске захтеве. Ако се код цементног тла појави озбиљан проблем удубљења тла, право сечење тла и пуњење удубљења цементом, чиме се шупљина суштински решава.

3.2 Грађевинско окружење

Грађевинско окружење има велики утицај на квалитет самонивелирања епоксида, температура грађевинског окружења треба да буде изнад 10 степени, аминска средства за очвршћавање се обично користе у подним премазима, реакција између епоксидне групе и аминске групе је веома спора испод 10 степени, у основи нема реакције испод 5 степени. А површинска температура прајмера треба да буде више од 3 степена виша од тачке росе животне средине. Ако овај услов није испуњен, с једне стране, површина подлоге се лако кондензује, што доводи до лошег пријањања задњег премаза. С друге стране, након фарбања, постоји водени филм на кондензацији на површини пре него што се филм боје осуши, што узрокује дефект површине. Посебно за завршне обраде, у овој ситуацији, водена пара лако реагује са агенсом за очвршћавање амина у боји, узрокујући неке недостатке као што је слаб сјај површине филма премаза, замагљена, беличаста, лепљива, уљаста, ниске тврдоће, што у великој мери смањује ефекат површински украс и изазивају прераду у тешким случајевима.

3.3 Завршни премаз не треба само да узме у обзир својство изравнавања, већ и да обезбеди уједначеност пунила током изградње. Теоретски, што је нижи вискозитет или што је дебљи премаз завршног премаза, то је боље својство изравнавања. Можемо користити одговарајућу количину растварача за побољшање изравнавања завршног премаза, али током процеса израде пунило завршног премаза се постепено смањује, што узрокује ниску површинску тврдоћу и слабу отпорност на хабање. Због тога је важно одабрати одговарајуће средство за очвршћавање. Обични очвршћивачи не могу у потпуности да испуне захтеве производа. Уопштено, они су комбиновани са модификованим агенсима за очвршћавање, а слободни амин се не таложи током процеса очвршћавања. Тренутно, широко коришћени агенси за очвршћавање у подовима од епоксидне смоле су полиамидни агенс за очвршћавање и модификовани алифатични амин.

3.4 Коришћење времена након изградње

Због различитих годишњих доба, уобичајено време употребе након изградње је различито. Зима: ходање 3 дана, лагано оптерећење 6 дана, нормална употреба 10 дана; Пролеће и јесен: ходање 1 дан, лагано оптерећење 4 дана, нормална употреба 7 дана; Лето: ходање 18 сати, лагано оптерећење 2 дана, нормална употреба 5 дана.

4. Пластични под

У поређењу са другим подовима, карактеристике пластичног пода су добра отпорност на ватру, добра апсорпција звука, отпорност на ударце, благо еластична, смањују замор при дуготрајном раду штанда, али је трошак скупљи, фармацеутска индустрија може изабрати одговарајуће према својим сопствени захтеви процеса. Обично коришћени пластични подни материјали су винил пластична плоча, ПВЦ мекана плоча, ПВЦ полукрута плоча и полиуретански подни премаз. Главни процес изградње еластичне подлоге укључује основну обраду → кидање линије → пробно поплочавање → четкање основног лепка → поплочавање пластичног пода → поплочавање пластичне лајсне → полирање и депилација.

Процес израде пластичног пода је релативно једноставан. Недостаци и разлози које је лако произвести током процеса изградње су следећи:

Анализа недостатака и узрока пластичних подова у процесу изградње

5. Суммери

Током коришћења земље, оно не само да мора да испуњава процесне захтеве чисте просторије, већ мора да буде и издржљиво. Ово је директно повезано са избором модела подних материјала и праћењем квалитета у процесу изградње. Тренутно не постоје савршени материјали за земљу у Кини који могу задовољити све захтеве. Фармацеутске компаније треба да свеобухватно размотре захтеве ГМП, специфичност процеса, животни век материјала, да ли је конструкција једноставна или не, цену, извор, ниво технологије изградње, итд. Прављење разумног избора, конструкција и употреба у складу са разликама у перформансе материјала.