Планирање чисте собе може бити огроман задатак! Од избора локације до израчунавања промена протока ваздуха и захтева МЕП до неусаглашене координације и извршења на лицу места, нема мањих детаља. Да бисте погодили кључне датуме за обрт и валидацију, ваш тим мора да има организован план од почетка. Испод ћете наћи корисна разматрања, савете и водиче за пројектовање и изградњу вашег следећег пројекта чисте собе.
Почнимо са основним прегледом.
Све елементе пројекта чисте собе обично развија тим дизајнера пројекта, инжењера, менаџера изградње, менаџера пројеката и неке врсте менаџерског тима. Ово може да се креће од генералних директора до директора инжењеринга или операција до менаџера објеката средњег ранга. Када се мисао о изградњи чисте собе оствари, нека питања на која се треба припремити су:
- За шта ће се користити ова чиста соба? (Развој производа, паковање, истраживање и развој итд.)
- Који процесни системи улазе у свемир?
- Да ли имате грубу процену димензија?
- ИСО захтеви за класификацију?
Када финализирате свој тим и добро концептуално схватите своју чисту собу, следећи кораци су стратешка стратегија пројекта. Желећете да успоставите:
- Голови
- Циљеви
- Потребе пројекта
- Обим пројекта
- Технички захтеви за перформансе
- Оквирни распоред и буџет
- Идентификујте одговорност за пројекат
- Ризици
Остале варијабле које ћете морати да планирате су прописи о безбедности и кодексу, смернице ГМП праксе, цена утицаја, набавка и прекретнице у дизајну.
Која су питања о контроли контаминације чистих просторија?
Једна од највећих претњи контаминацији у чистој просторији су молекуларни загађивачи у ваздуху (АМЦ). Ови загађивачи представљају ризик да угрозе ваш производ, процес и особље у чистој просторији. Неки други извори контаминације могу бити од испаравања растварача, пластификатора од отпуштања полимера, киселих и базних једињења која реагују на облике елементарних једињења. Важно је направити листу све опреме и процеса који ће се користити у чистој просторији. Ова листа ће вам помоћи да сузите ИСО класификацију за простор који ће утицати на ваш дизајн и конструктивност. Када идентификујете ИСО класификацију за своју чисту собу, желећете да развијете хијерархију чистоће која ће помоћи у дизајну протока ваздуха и протоку особља.
Popularne oznake: цлеанроом епц пројекат, Цхина цлеанроом епц пројекат добављачи, произвођачи, фабрика