Увод
Као основна опрема у процесу фармацеутске производње, систем за аутоматску формулацију течности постао је незаобилазан кључни уређај у области асептичних фармацеутских производа, ослањајући се на своје техничке предности високе аутоматизације, прецизности и стерилности. Његове основне функције покривају цео процес течне формулације, што минимизира ризик од контаминације људи и савршено испуњава строге захтеве асептичних фармацеутских производа за производно окружење и процес.
Карактеристике перформанси
1. Систем формулације је у потпуности у складу са захтевима цГМП током фазе пројектовања, а материјали хардвера и распоред процеса испуњавају строге стандарде фармацеутске индустрије.
2. Систем усваја високо интегрисани дизајн, интегришући основне јединице као што су резервоари за припрему течности, уређаји за мешање, компоненте филтера, трансфер пумпе, инструменти за детекцију на мрежи (нпр. мерачи протока, манометри) и контролни системи у интегрисани модул.
3. Систем је опремљен комплетним аутоматизованим системом за прикупљање и евидентирање података (у складу са спецификацијама електронских записа ФДА 21 ЦФР, део 11), који може-у реалном времену да ухвати кључне параметре.
4. Систем стриктно следи принцип „без мртвог угла“ у конструкцијском дизајну: резервоар за припрему течности има дно у облику лука- и дизајн глатког интерфејса како би се избегла подручја склона акумулацији материјала као што су прави углови и удубљења.
5. Интегрисани, аутоматизовани ЦИП систем аутоматски извршава процедуре чишћења и прати кључне параметре (нпр. проводљивост) у реалном-времену како би проверио ефикасност чишћења.
6. Систем је опремљен аутоматизованом СИП функцијом која обавља-парну стерилизацију на лицу места. Аутоматски контролише температуру и време стерилизације, уз потпуну евиденцију података о целом циклусу.
Параметри производа
| Име | Параметерс |
| Радна запремина | 2~15000L |
| Тачност контроле брзине мешања | Опсег брзине 0~450рпм ±3.0% |
| Тачност контроле температуре | Температурни опсег-10~150ºЦ ±0.2ºC |
| Тачност контроле притиска | Распон притиска-0,01Мпа~0,06Мпа ±0.01МПа |
| Тачност контроле мерења | 3‰ |
| Напајање | 380В 50Хз (Напомена: Други напони захтевају трансформатор) |
| Нивои заптивања и заштите | ИП65 |
Popularne oznake: систем формулације фармацеутског раствора, добављачи система за формулацију фармацеутских раствора у Кини, произвођачи, фабрика
