Станица за припрему ћелијских лекова

Увод

Станица за припрему ћелијских лекова може гарантовати стерилност целог процеса припреме ћелија и реализовати различите операције као што су одвајање и екстракција. У комбинацији са саморазвијеним-системом управљања, погодан је за серијску производњу и клиничка испитивања лекова за ћелијску терапију.

Карактеристике перформанси

1. Заштита животне средине: обезбедите чисто окружење класе А за цео процес производње и рада ћелија и испуните стерилне захтеве ГМП.

2. Нова ВХПС технологија: интегрисани систем биолошке деконтаминације Х2О2 за ефикасну био-деконтаминацију оперативних подручја и канала материјала.

3. Модуларни дизајн: слободно комбиновани вишеструки функционални модули и конфигурације према потребама купаца.

4. Интелигентни систем управљања: Сиеменс ПЛЦ+ИПЦ контролни систем; интелигентни аларми притиска, концентрације раствора Х2О2, температуре и влажности, брзине ваздуха и других параметара праћења; систем има-контролу приступа на више нивоа; у складу са захтевима ФДА 21 ЦФР део 11.

5.Онлајн праћење животне средине: онлајн детекција стерилног производног окружења, које је у складу са регулаторним захтевима, са већом гаранцијом стерилности.

6. Бежични детектор цурења рукавица: интегрисани или бежични детектор цурења рукавица је опциони.

7. Уштеда енергије и смањење потрошње: инсталирано у окружењу чија је чистоћа изнад класе Д, смањујући трошкове изградње и рада чистих соба високе{1}}класе.

8. Пуни запис података: конфигурисан са контролним системом за снимање података кључних параметара и обезбеђење следљивости.

9. Висок-квалитетни материјали за производњу: унутрашња комора је направљена од 316Л или ПТФЕ, а степен полирања коморе је 0,4μм~0,6μм.

10. Филтер за разградњу: модул за издувавање ваздуха може бити опремљен филтером за разлагање може ефикасно скратити време разградње након стерилизације Х2О2 и ефикасно смањити ниво концентрације остатака.

11.ЦДЦВ услуга: развој циклуса стерилизације, студије валидације и услуге.

Тецхницал Параметер

Popularne oznake: станица за припрему лекова за ћелије, добављачи станице за припрему лекова за ћелије, произвођачи, фабрика