Са ширењем домаћег утицаја ФДА и ЕУ ГМП-а и лансирањем новог ГМП-а широм земље, динамичко праћење животне средине чистих подручја у фармацеутским компанијама, посебно суспендованих честица, постало је праг који те компаније морају прећи.
Систем за онлајн надгледање животне средине чисте области реализује динамичко праћење суспендованих честица инсталирањем више даљинских сензора честица на свакој кључној тачки узорковања у радионици, надгледањем и бележењем ваздуха у надгледаном подручју преко сензора у реалном времену, преносећи резултате праћења на контролу рачунара и обрадом тих резултата помоћу софтвера за праћење који је специјално за фармацеутску индустрију иу складу са 21ЦФР ПАРТ11.
Функција система
(1) Даљинска контрола: Операције као што су даљинско надгледање-у реалном времену и подешавање аларма, складиштење података, уређивање извештаја и штампање могу се обављати преко рачунара у контролној соби;
(2) Звучни-светлосни аларм: Вишеструки аларми укључујући аларм брзине протока узорковања, аларм квара у комуникацији, нумерички аларм за вишак и аларм за хардверску грешку могу да гарантују дугорочан-стабилан рад система;
(3) Конфигурисан је са спољним вакуум системом који је способан за изокинетичко узорковање при брзини протока од 28,3 Л/мин;
(4) Двоканално истовремено бројање честица, истовремено праћење суспендованих честица величине 0.5 и 5.0 микрона;
(5) Може да прати радну брзину протока сваког сензорског уређаја за честице и прикаже радни статус;
(6) Бројач честица који ради у стерилном окружењу може да обавља континуирано праћење чак 24 сата и подешен је помоћу уграђеног-монитора протока.
Карактеристике
(1) Може да прати честице (0.5/5.0 микрона) синхроно кроз више канала у складу са захтевима за праћење у фармацеутској индустрији;
(2) Његов проток је углавном 28,3Л/мин;
(3) Сензор је смештен у кућиште од нерђајућег челика (316Л), отпорно на корозију-
(4) Може бити анти-ВХП (вапоризовани водоник пероксид) модел који је погодан за окружења дезинфекције фумигацијом у чистим просторијама;
(5) Опремљен је изокинетичком главом за узорковање која неће ометати проток ваздуха;
(6) Може да кешира 250 група података ради реаговања на изненадни квар мреже;
(7) Форма његовог извештаја је у складу са сродним стандардима ФС-209Е, ИСО14644-1 и ЕУ ГМП.
(8) Његова калибрација се врши према одредбама НИСТ-а (Национални институт за стандарде и технологију);
Popularne oznake: онлајн систем за праћење честица, Кина, добављачи, произвођачи, фабрика, направљено у Кини
